证书：临床研究行为和管理

对合格的临床研究人员进行医学治疗和设备试验的需求不断增长。有了该证书，您将掌握运行和管理临床试验的实践方面，包括试验设计和阶段、良好的临床实践、药物发现和开发过程以及质量控制和保证。您还将熟悉临床研究的法律和道德方面，包括 FDA 法规和 ICH 指南、合规性和生物伦理学。由学术和行业领袖组成的顾问委员会负责监督课程。课程可在线或以混合课堂/在线形式提供。

完成证书后，您可以申请实习，获得实际工作经验。申请斯坦福临床研究导师计划，在斯坦福医学院影子导师。或者考虑通过我们在旧金山湾区的联系在制药、医疗设备或体外诊断行业实习。

• 65% 的接受调查的毕业生选择了临床研究行为和管理证书来改变职业； 60% 的人在完成课程后的一年内找到了工作。
• 80% 的接受调查的毕业生在完成证书后感到为获得专业证书（如 CCRA®、CCRP）做好了准备。
• 我们 81% 的毕业生会推荐此证书。

先决条件

临床研究行为和管理证书课程没有先决条件，但建议获得学士学位，最好是在科学或技术领域。

课程要求

课程包括 4 门必修课程，共 12 个学期（180 小时的教学时间）。考生必须支付不可退还的证书注册费。

临床研究行为和管理证书课程以混合形式授课，包括 50% 的课堂教学和 50% 的在线教学以及完全在线的形式。只要所有四门课程都按顺序完成，您就可以在两种格式之间自由切换。

您必须参加所有课程才能获得字母等级。要获得证书，您必须保持总体最低 2.5 分的平均分，每门课程的成绩为 C 或更高。完成证书且 GPA 为 4.0 或更高的人将获得杰出证书。证书可以在两个学期（一年）内完成。所有课程必须在五年内完成。

如何注册

通过注册，您声明您打算完成课程。要在线注册临床研究行为和管理证书课程，请完成以下两个步骤：

1. 如果您是新学生，请提交在线注册，并完成您的学生帐户资料。
2. 通过您的购物车支付不可退还的注册费。请等待 3 到 5 个工作日，以便在您的学生帐户中显示注册信息。

估计费用

每门课程单独定价，您在注册时支付课程费用。该证书的估计费用为 8,210 美元（不包括注册费）。课程费用可能会发生变化。

证书和奖励申请

完成证书课程后，通知 UC Berkeley Extension 您已完成课程并申请证书。发送电子邮件至 [email protected] 或致电 (510) 642-1062。在您的记录经过审查、验证和批准后（通常在两到三周内），您的证书将邮寄给您。

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附加信息

该证书课程中的课程被临床研究专业人员协会 (ACRP) 和临床研究协会 (SOCRA) 接受，可用于满足认证考试资格的部分工作经验时间要求。

培训班

必修课程

课程必须按顺序进行。

• 临床研究简介：临床试验阶段和设计
• 临床试验计划：协议开发、数据管理和临床中心活动
• 临床试验实施：场地启动、受试者招募、监测和安全报告
• 临床试验：数据分析、监管审核、供应商选择和项目管理

相关兴趣课程

参加此列表中的其他课程，以增强您在选定科学主题方面的知识，从而促进您的职业发展。如果您有兴趣将教育时间用于临床研究专业人员协会 (ACRP) 临床研究助理认证考试的资格，则可以使用这些选修课程。

• 药理
• 基因组医学
• 毒理学原理
• 生物统计学导论
• 药物开发过程：密集研讨会
• 产品和工艺开发原理
• 质量和合规性原则

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