法规事务专业课程
UC Berkeley Global: Study-Abroad Opportunities
关键信息
校园位置
Berkeley, 美國
语言
英语
学习形式
远程教育
期间
2 - 6 学期
步伐
全职, 兼职
学费
USD 6,150 *
报名截止日期
请求信息
最早开始日期
Aug 2024
* 不包括课程材料或注册费
奖学金
探索奖学金机会以资助您的学业
介绍
监管事务人员是公司产品和文件符合全球监管机构的第一线保证。法规事务专业计划审查 FDA 法规和其他指南、药品质量管理规范 (GXP) 原则以及涉及临床试验和许可的药物和档案开发的伦理考虑，并提供管理这些活动的培训。
额外的课程来自临床研究、产品和工艺开发、制造和供应链以及质量和合规性的相关功能领域。许多必修课程适用于多个课程，让您在找到适合您的课程的同时获得学分。
先决条件
法规事务专业课程没有先决条件，但建议获得学士学位。
课程要求
课程包括 5 门必修课和至少 2 个学期的选修课，总共 10 个学分（150 小时的教学）。考生必须支付不可退还的专业课程的学习注册费。
您必须参加所有课程才能获得字母等级。要获得结业奖，您必须保持总体最低 2.5 分的平均分，每门课程的成绩为 C 或更高。所有课程必须在三年内完成。
如何注册
通过注册，您声明您打算完成课程。要在线注册法规事务专业课程，请完成以下两个步骤：
- 如果您是新学生，请提交在线注册，并完成您的学生帐户资料。
- 通过您的购物车支付不可退还的注册费。请等待 3 到 5 个工作日，以便在您的学生帐户中显示注册信息。
估计费用
每门课程单独定价，您在注册时支付课程费用。该计划的估计费用为 6,150 美元（不包括课程材料或注册费）。课程费用可能会发生变化。
证书和奖励申请
完成课程作业后，通知 UC Berkeley Extension 您已完成课程并申请完成奖。发送电子邮件至 [email protected] 或致电 (510) 642-1062。在您的记录经过审查、验证和批准后（通常在两到三周内），您的完成奖将邮寄给您。
介绍：职业服务！
您曾在伯克利学院工作，现在正在规划您职业生涯的下一个阶段，但您不知道从哪里开始。让伯克利全球职业服务团队支持您采取下一步行动！
培训班
必修课程
- 我们建议您从法规事务原则开始，但您可以按任何顺序学习课程。
- 法规事务原则：药品和医疗器械
- BLA/NDA/MAA 提交和商业化
- 全球应用的协调
- 批准后活动
- IND/CTA 准备、提交和机构对接
选修课
- 供应链与制造原理
- 产品和工艺开发原理
- 质量和合规性原则
- 医药产品的 CMC 监管合规性
画廊
招生
课程
其他课程来自临床研究、产品和工艺开发、制造和供应链以及质量和合规性等相关职能领域。许多必修课程适用于多个课程，让您在找到适合您的课程时获得学分。
课程要求
课程包括 5 门必修课和至少 2 个学期的选修课，总共 10 个学分（150 小时的教学）。考生必须支付不可退还的专业课程的学习注册费。
您必须参加所有课程以获得字母成绩。要获得结业奖，您必须保持总体最低 2.5 年级的平均分，每门课程的成绩为 C 或更好。所有课程必须在三年内完成。
证书和奖励请求
完成课程作业后，通知 UC Berkeley Extension 您已完成课程并申请结业奖。发送电子邮件至 [email protected] 或致电 (510) 642-1062。在您的记录经过审查、验证和批准后（通常在两到三周内），您的完成奖将邮寄给您。
培训班
必修课程
- 我们建议您从法规事务原则开始，但您可以按任何顺序学习这些课程。
- 法规事务的原则：药品和医疗器械
- BLA/NDA/MAA 提交和商业化
- 全球应用程序的协调
- 审批后活动
- IND/CTA 准备、提交和代理接口
选修课
- 供应链与制造原理
- 产品和工艺开发原理
- 质量与合规原则
- 医药产品的 CMC 法规遵从性
课程学费
工作机会
简介：职业服务！
你曾在伯克利的学术界工作过，现在正在计划职业生涯的下一个阶段，但你不知道从哪里开始。 让伯克利全球职业服务团队支持你采取下一步行动！